国家卫健委发布征求意见稿，干细胞抗衰等非标医美项目将纳入严格审批
4月19日，国家卫健委科教司发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》，作为国务院第818号令（2026年5月1日施行）的核心配套细则，征求意见截止4月25日。
关于生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）公开征求意见的公告
为实施《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，规范开展生物医学新技术临床转化应用审批工作，国家卫生健康委组织起草了《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。社会公众可通过电子邮件形式反馈意见：
电子邮箱：swyxxjs@163.com，请在邮件主题中注明“《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》征求意见”字样。
文件起草过程中我委已开展系列调研、座谈、走访，广泛听取各方面意见，本次公开征求意见反馈截止时间为2026年4月25日。
附件：
-
生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）
2.生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）起草说明
国家卫生健康委科教司
2026年4月19日
规范明确：凡在我国境内尚未应用于临床的细胞、分子水平生物医学技术，须通过"多中心独立验证"方可申请转化；高风险技术批准后5年内仅限原机构应用，切断医美机构"自研自用"路径；一旦发生重大安全风险或社会稳定事件，直接暂停并再评估。
此规范将直接打击干细胞抗衰、自体细胞因子注射等非标医美项目的灰色地带，标志着细胞级非标医美进入"最严监管"时代。