人血白蛋白生产工艺解析


人血白蛋白生产工艺解析


      人血白蛋白在人体血浆中含量较高,属于最早大规模应用的血液制品,其生理功能表现为可维持体液及血液胶体渗透压平衡、解毒、运输内源性或者外源性物质、抗休克及营养供给等,适应证包括烧伤、创伤或者失血引发的休克、体外循环、颅压升高、成人呼吸窘迫综合征、治疗性血浆交换及肾病或者肝硬化引发的水肿、腹水等。      

       现阶段,人血白蛋白生产主要以人源血浆为原料,应用层析法、低温乙醇法以及层析法与低温乙醇法相结合的方式对人血白蛋白进行分离纯化。利用基因重组技术生产重组人血白蛋白可有效改善传统方法中血源供应不足及血液中存在病毒等缺陷。

低温乙醇法

      低温乙醇法分离血浆蛋白的原理如下:将乙醇加入至蛋白质水溶液中,水分子活度降低,排斥蛋白质周围水分子,并在范德华力作用下,蛋白质分子间通过极性基团相互作用,凝聚并沉淀。低温乙醇法技艺成熟,现阶段,国内生产企业普遍采用此种方法生产人血白蛋白。


层析法

       低温乙醇法具有乙醇本身安全性较低、产品纯度较低及对操作环境要求较高等缺点,层析法在人血白蛋白制备过程中的应用日益广泛,通过DEAE-C柱层析法获得白蛋白,在适度条件下进行持续加热可取得杂蛋白变性的效果,同时也能够取得去除杂蛋白的目的。热变性结合层析色谱法分离提纯白蛋白可以简化生产工艺,提高白蛋白的收率,并有效的降低生产费用。

层析法联合低温乙醇法

       层析法联合低温乙醇法既能够使乙醇沉淀纯化白蛋白的优点得以保留,还能够完全实现自动化控制,而且所生产的人血白蛋白纯度及安全性均较高。

基因工程重组人血白蛋白

       人血白蛋白来源受限,无法满足市场需求,而且人血浆存在携带病毒的风险,重组人血白蛋白克服了这些不足。近年来,许多学者试图通过基因工程技术生产重组人血白蛋白,并且取得了一定的进展。重组人血白蛋白表达体系主要包括酵母(毕赤酵母或酿酒酵母)、水稻胚乳细胞等。


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