血制品在不同分离纯化工艺下的收率及对应吨浆收入估算
血制品企业的血浆综合利用率越高,即提取的产品种类越多或从单位血浆中提取某种产品的收率越高,意味着企业能在增厚吨浆收入的同时拉升吨浆毛利,是血制品企业竞争力和投资价值的重要体现。
血浆蛋白制备技术始于Cohn教授创立的低温乙醇法。20世纪70年代,柱层析法被引入血浆蛋白分离。20世纪90年代起,血液制品的生产以低温乙醇法为主,同时结合柱层析法来规模化生产多种血液制品。层析法弥补了低温乙醇法分离时间长、纯度低、产品种类少和自动化程度低等不足,增加了回收率,提高了血浆利用率。
层析技术在血制品分离纯化中的应用研究成为生产工艺优化的主要方向之一。(1)层析技术的优化显著提高了血浆蛋白的收率,提高了吨浆收入;(2)针对凝血因子类制品和一些微量蛋白成分的提取与纯化,选择合适的层析方法尤为关键,直接关系到相关产品能否实现大规模生产;(3)层析技术的应用还能显著提高产品纯度,从而减少临床不良反应,提升产品质量,增强市场竞争力。