第四代静丙优势明显,抬高成长空间
第四代10%IVIG的制备工艺在层析分离纯化工艺和病毒灭活及去除工艺得到升级,具有产品生产周期短、 IgG得率高、杂质低等特点。在临床使用方面,10%静丙相较于第三代的5%静丙具有安全性更高、副作用更少、输注时间更短等优点,并且在大剂量使用上占优势,更适用于需要大剂量输注的神经免疫类疾病,因此其适应症也更为丰富,如可用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病。
看好第四代静丙后续发展,基于:
四代静丙替代三代静丙前景广阔。目前5%静丙仍占据我国静丙市场的绝大部分份额,而发达国家主要使用的是10%静丙,其安全性和有效性已经在发达国家市场得到了充分认证。
四代静丙实现对三代静丙的技术升级,在终端推广时形成差异化竞争,厂家更有动力对四代静丙进行市场推广。过去三代静丙产品缺少差异化,在终端推广时存在搭便车现象,难以形成定价优势。而四代静丙在三代静丙外建立了新的价格体系,相对于三代静丙更高的定价,给厂家、渠道留下了更多的利润空间,同时技术升级带来的差异化也将减少搭便车现象。因此厂家、渠道对四代终端推广的积极性将较高,有助于四代静丙的放量。
随着更多血制品企业进入四代静丙市场,预计四代静丙的放量将提速。截至2024年10月末,博雅生物、华兰生物已处于申报注册上市阶段, 卫光生物、广东双林的III期临床研究也正在开展,预计2025年将会有更多血制品企业的四代静丙获批上市。更多血制品企业的加入使得四代静丙的产能进一步提升,加速对三代静丙的替代过程。