首款“国产少女针”获批，点燃医美新热潮
2024年8月27日，山东采采医疗科技有限公司申报的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”获得国家药品监督管理局获批第三类医疗器械批准，注册编号为国械注准20243131626，适用范围为用于皮下组织注射填充，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
此前，国内获得批准上市的PCL+CMC再生填充剂仅有华东医药的伊妍仕，而这也意味着首款“国产少女针”成功获批。
近年来，随着消费者对自然美学和抗衰老的重视程度不断提升，再生医学美容产品市场呈现出快速增长的趋势。伊妍仕少女针作为华东医药旗下主力产品，可用于改善皱纹、增加弹性、紧致、提升，由30%聚己内酯微球(PCL)和70%羧甲基纤维素(CMC)组成，主要用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。
临床研究显示，经全球审美改善标准GAIS评估，使用伊妍仕少女针12个月后的有效率为90%，24个月的有效率为78%，94%的求美者表示效果非常自然，切实感受到即时填充、长效维持、自然代谢的产品优势。此外，全球百万支临床证实，使用伊妍仕少女针后不良反应率极低。
国产少女针的正式获批，也再次点燃了医美行业的再生热潮。2024年1月 16日，康哲药业通过附属公司--皮肤医美业务公司“康哲美丽”与西宏医药就两款轻医美注射类产品——注射用聚己内酯微球填充剂（“少女针”）及注射用羟基磷灰石微球填充剂（“微晶瓷”）订立独占许可协议。根据许可协议，康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。
此外，少女针、重组胶原蛋白以及童颜针等产品的竞争实力同样不容忽视。2024年3月江苏吴中入局再生赛道，推出童颜针艾塑菲，以PDLLA（聚双旋乳酸）微球的核心成分，为“新生童颜”带来了四重效果保障—即刻有效、前期回落小、胶原生长、再生可见可控。