我国人凝血因子Ⅷ市场盘点
人凝血因子Ⅷ主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。血友病治疗方式可分为按需治疗和预防治疗，其中按需治疗是指在出血发生后，根据患者的实际情况输注凝血因子制品来控制出血的治疗方法；预防治疗是指在预期出血时给予的凝血因子浓缩物治疗，以帮助防止发生出血的治疗方法。一项基于中国2015-2019年血友病A患者疾病数据的回顾性分析研究显示71.1%的患者仅接受按需治疗，可见目前市场凝血因子Ⅷ的供给量仍难以满足血友病患者预防治疗的需求。
1985 年起，我国禁止进口除人血白蛋白以外的血液制品。从2007年11月起，为了缓解人凝血因子Ⅷ供应紧张的局面，满足血友病患者的需求，国家允许进口重组人凝血因子Ⅷ。与人凝血因子Ⅷ相比，重组产品采用体外合成方式，更为安全，产量不受采浆量限制，而人源性产品的价格较实惠、抑制物获得率较低，两种产品均具有一定的优势。2021年神州细胞的重组八因子新药获得国家药监局批准，填补了国产重组八因子的空白，与进口同类产品相比性价比更高，惠及了更多的血友病患者。
2022年发布的研究报告《浆站规划落地助力行业规模提升，创新+出口驱动中长期增长》中，我们对国内人源性八因子的市场空间进行了测算，预计我国每年人源性八因子“按需治疗”和“预防治疗”的理论需求量分别约为449万瓶和 972万瓶（200IU）。根据中检院和各地方检验所的数据可测算出2022年我国人源性八因子的批签发量约为247万瓶（200IU）左右，“按需治疗”和“预防治疗”的治疗满足率分别为55%、25%；而重组八因子在市场中的占比预计持续提升，目前的治疗满足率较此数值更低。考虑到目前甲型血友病患者的人均用药水平仍有很大的改善空间，八因子的临床需求量或将继续扩大，人源与重组产品市场均有望保持高景气。
