血液制品行业简述
人体血液的主要成分包括血浆、红细胞、白细胞和血小板。血浆由水、糖类电解质和蛋白质组成。常见血液制品就是从这7%的蛋白质中分离提纯制成,其中包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子和其他蛋白质成分。
白蛋白是血浆蛋白中的最大组分(占60%),用于治疗严重烫伤、急性大失血、肝脏合成功能障碍、营养不良等造成的低白蛋白血症;免疫球蛋白(占15%)作为被动免疫,可分为正常人免疫球蛋白(主要为静丙)和特异性免疫球蛋白(包括乙肝免疫球蛋白、狂犬免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白等);凝血因子(占1%,包括VIII因子、纤维蛋白原、凝血酶原等)主要用于促进血液凝固。
血液制品生产流程要求十分严格。目前主要分为:采浆、入库与生产、批签发与销售几个环节。采浆环节主要是采集来自血浆站采浆区域的户籍居民(献浆员)的血浆;血浆收集后由生产企业进行检疫入库,并负责不同血液制品的生产,产成品需经中检院或省药品检验所检验审批;审批合格后,经经销商销往医疗机构等终端市场。一般从采血到生产周期总共5-6个月(包含90天检疫期),批签周期1-2个月,合计需要6-8个月的周期。