人凝血因子Ⅸ是一种维生素 K 依赖的由肝脏合成的凝血因子。在内源性凝血过程中,激活的凝血因子Ⅸ(Ⅸa)在激活的凝血因子Ⅷ参与下,激活凝血因子Ⅹ,促使凝血酶原转化为凝血酶,从而使凝血过程正常进行。B 型血友病患者缺乏凝血因子Ⅸ,输注外源性凝血因子Ⅸ可增加血浆中因子Ⅸ水平。
本品为白色疏松体或粉末,复溶后为无色澄明液体,可带轻微乳光。
用法:用10ml灭菌注射用水复溶本品,轻轻摇动直至完全溶解。静脉输注,给药速度依据患者反应而定,一般不超过3ml/min。
用量:遵医嘱。推荐剂量可参考下面公式:
所需人凝血因子Ⅸ剂量=体重(kg)×期望提高的血浆凝血因子Ⅸ(%)× 1.0 IU/kg
目前国际上已有多个 FⅨ产品上市,如:AlphaNine® SD (Grifols)、Mononine® (CSL Behring)、MonoFⅨ®-VFbio (CSL Biotherapies),以及 Wyeth和 Baxter的重组FⅨ等。国内已有Wyeth的重组FⅨ上市,但尚无血源性的人凝血因子Ⅸ上市。本品为国内首个申报生产的血源性人凝血因子Ⅸ。