药工业“十四五”发布, 重磅顶层规划 引领行业发展

医药工业“十四五”发布, 重磅顶层规划

引领行业发展

2021年底,工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理 部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四 五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)。医药工业包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等,是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。



《规划》目标到2025年,主要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新动力增强,产业链现代化水平明显提升,药械供应保障体系进一步健全, 国际化水平全面提高。 到2035年,医药工业实力将实现整体跃升;创新驱动发展格局全面形成, 产业结构升级,产品种类更多、质量更优,实现更高水平满足人民群众健康需求,为全面建成健康中国提供坚实保障。



《规划》提出了六项具体目标,我们梳理如下: 

一是规模效益稳步增长。在全面分析“十三五”期间医药工业规模效益指标的基 础上,综合考虑国内外技术发展、政策变化等因素,《规划》提出“十四五”期 间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上,增加值占全部工业的比重提高到 5%左右,行业龙头企业集中度进一步提高。 

二是创新驱动转型成效显现。“十三五”期间,大量传统制药企业加快创新转型, 创新创业型企业明显增多,进入临床阶段的新药数量和研发投入大幅增长。“十四五”期间将有一大批医药创新成果完成临床研究和申报上市,医药工业也将持续加大创新投入、加快创新驱动转型。《规划》提出,“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上;到2025年,创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。 

三是产业链供应链稳定可控。医药制造规模化体系化优势进一步巩固,一批产业 化关键共性技术取得突破,重点领域补短板取得积极成效,培育形成一批在细分领域具有产业生态主导带动能力的重点企业。

 四是供应保障能力持续增强。重大疾病防治药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足,医药储备体系得到健全;基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定, 一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。 

五是制造水平系统提升。药品、医疗器械全生命周期质量管理得到加强,通过一致性评价的仿制药数量进一步增加;企业绿色化、数字化、智能化发展水平明显提高,安全技术和管理水平有效提升,生产安全风险管控能力显著增强。 

六是国际化发展全面提速。医药出口额保持增长;中成药“走出去”取得突破;培育一批世界知名品牌;形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型 制药企业。





转自 中国生物圈

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